部分医疗器械产品未来市场预测
时间:2012-04-23 星期一 作者:
部分医疗器械产品未来市场预测
——中国医疗器械信息 2011年 第17卷 第11期
卫华 编译
1.2015年电生理标测和消融系统市场将超过13亿美元
MRG：房颤治疗上的创新以及房颤治疗总量的增加推动了这一市场的增加
据著名的加拿大千禧年市场调研公司（Millennium Research Group，MRG）2011年4月14日报道，电生理（EP）标测（mapping）和消融设备市场得到房颤治疗总量增加以及人们接受较高价格的支持。量的增加源于老人数量的增加、医生对房颤治疗技术信心的增加，以及房颤治疗技术的进步。
在老年人中罹患房颤者更多。2010年被诊断患有房颤者为350万人，预计到2015年将上升到390万人。由于越来越多的临床数据肯定治疗效果，医生对消融治疗的信心在增加，不只是电生理学家更可能做房颤消融手术，咨询医生也越来越多建议把消融作为一种治疗选择。越来越多的工具，特别是用于房颤消融治疗的，正在进入市场。
房颤是最普通的心律失常。在导管消融中，导管经由血管进入病人的心脏，有病的心脏组织将受到破坏。
MRG分析师Julie McLaughlin说，大量的新工具在进入市场，越来越多是针对性使用的。例如，一些公司集中开发特别适用于肺静脉隔离的消融导管。美敦力公司开发了北极锋冷冻球囊（Arctic Front Cryoballoon）和肺静脉消融导管，而CardioFocus公司有内窥镜消融系统。
房颤消融市场上的主要供应商有美敦力公司、Biosense Webster公司、CardioFocus公司、Endosense公司、Boston Scientific公司、C.R.Bard公司和Advanced Cardiac Therapeutics公司。
抗心律不齐药物仍是房颤的首选治疗方案。但是，房颤消融在经选择的病人中越来越多地被考虑为首选治疗，尤其是目标位肺静脉时。
2.2015年前脊椎植入市场增加依然平缓
MGR：继2010年市场下降单个百分点之后，五年内不会有大的起色
按总部位于加拿大多伦多的千禧年市场调研公司（Millenniun Research Group,MRG）2011年7月20日的报道，尽管老年人口数量增加导致与脊柱相关联的问题的数量在增加，但脊椎植入器械的收益没有反映出可以比较的增长。但市场较上一年下降三个百分点的2010年之后，预期可以五年市场不会有明显增加，主要原因包括医院的降低成本措施和费用报销下调。
脊椎融合是脊椎植入市场最大的部分，差不多占总收益的95%。可以看到手术量在增加，直到2015年，但相应的植入物平均销售价在下降，主要是因为医疗单位的成本限制，它将连续显著限制植入物市场收入的增长。但是，将会看到，增长潜力最大的是非融合器械市场。
器械，如脊突间减压器械和椎弓根螺钉动态稳定系统，在过去一年中，由于对临床效果有疑虑和监管上的压力，收益下滑。更由于有2009年发出的FDA522上市后检测研究信，使椎弓根螺钉动态稳定系统将继续处境不佳。但脊突间减压器械的前景看好，这是因为有较新的加入者进入市场，在未来几年内，这些新加入者带来的产品有独特的设计，使用时病人收到的创伤更小。
MRG分析师Abdrew Lee认为，这一市场增长潜力很大，但现在人们没有看到，特别是非融合部分。正当这些技术确立时，整个市场继续在脊椎融合部分的变动之中。因为融合手术的成本高，这些产品自然成了降低成本的目标，特别在美国，整个大环境是医院的成本意识越来越高。越来越多的公共关注脊椎植入器械公司的收益，媒体广泛审视这些手术的效果也把这个产业置于负面印象之中。
这一市场中的亮点是腰和颈椎人工椎间盘，这类产品将继续增长。它们之所以能增长是临床上对效果的肯定，现在进入这一市场的公司主要有Globus Medical公司、LDR Spine公司、NuVasive公司和SpinalMotion公司。
3.新的微创器械将推动美国心脏瓣膜市场成倍增长
MRG：经导管主动脉瓣置换器械预计于2011年末获得批准
加拿大千禧年市场调研公司（Millenniun Research Group,MRG）2011年7月30日报道称：自2011年起，预期经导管主动脉瓣置换（TAVR）器械的引入可扩展可治疗的瓣置换病人的人群，美国心脏瓣膜置换手术的平均年增长率将达6%，直到2015年。2015年，预期经导管主动脉瓣置换手术在美国的心脏瓣膜手术中差不多占12%，经导管主动脉瓣置换手术所用器械收入总额超过5.65亿美元。整个心脏瓣膜器械市场在12.6亿美元。
经导管主动脉瓣置换器械，欧洲已经有，但在美国没有得到FDA批准。三个临床试验旨在使经导管主动脉瓣置换器械获得批准;最早做经导管主动脉瓣放置试验的是Edwards Lifescience公司的SAPIEN瓣。Edwards Lifescience公司于2010年9月公布的初步结果显示，对于高危主动瓣膜狭窄病人，在减少病人死亡率上经导管主动脉瓣置换治疗优于标准治疗，2011年4月的初步结果显示不亚于手术主动脉瓣置换。Edwards Lifescience公司的第二代产品SAPIEN XT瓣和美敦力公司的CoreValve瓣也在分别试验，以期获得美国政府批准。预期Edwards Lifescience公司的SAPIEN瓣在2011年未获得批准。
MRG公司分析师Ian Swanson说：这些器械可以让那些不能使用现在的外科技术的病人得到治疗。美国医师的反应一是振奋，那些从前不能治疗的病人用新的技术可以得到治疗；二是注意任何过早应用经导管主动脉瓣置换的病人，否则他们将是标准手术主动脉瓣置换的候选人。
经导管主动脉瓣置换器械价格较高，如果它们能按预期得到普及，那么对于像Edwards Lifescience公司和美敦力公司来说将是一个重要的收入来源。
4.印度和中国的外科手术在迅速增长
MRG：增长率是欧美的2至5倍
2011年3月3日来自加拿大多伦多市千禧年市场调研公司（Millenniun Research Group,MRG）的信息称：在印度和中国，由于人口的老龄化和经济的增长，各种外科手术的增长率极高。增长率是美国和欧洲的2到5倍：
l 外科手术器械的年增长率，中国为25%，印度为23%，而美国的增长率在5%以下。
l 膝重建植入手术的年增长率，中国超过25%，印度将近23%，美国在6%以下。
l 骨移植手术的年增长率，中国超过21%，印度超过20%，美国低于4%，欧洲在6%以下。
l 外周血管手术和齿科植入替代在印度和中国也呈明显的高增长率。
MRG出版物经理April Chan说：在手术数量上这些是明显的增长，例如，外伤手术器械的年增长率意味着到2015年将提高三倍。
两个国家经济的好转使更多的人付得起医疗费用，更多医院的建立使越来越多的人能得到医疗服务，而医生获得了做这些手术所需的设备和技术，加上老年人口的增加，就产生了爆炸式的需求。
5.政府努力推动香港血糖自检装置和试条市场
美国弗若斯特沙利文公司2011年8月1日自新加坡报道：2009年，香港患糖尿病的人数差不多在581,600，估计有12,214人尚未确诊。1/10的香港人患有糖尿病。35岁以下的人群中，患病率在2%；65岁以上的人群中，则大于20%。但是，每个月去检查血糖的人只有43%。
香港成人中糖尿病发病率很高，但对糖尿病的认识水平是低得。政府正在开展一项活动，即鼓励病人自检血糖（SMBG），把这一活动作为糖尿病管理的重要部分。
弗若斯特沙利文公司新的分析发现，2009年香港血糖自检器械与试条市场达680万美元，估计到2016年将达2,370万美元。
自检越来越普及，因为2009年总数达74,445的2型糖尿病人需要频繁的监测糖化血红蛋白（HbA1C）水平。病人自检血糖（SMBG）市场的主要对象就是他们。
病人自检血糖(SMBG)器械和试条市场主要是政府在推动，香港政府组织了糖尿病普查日，引入了共同护理计划，并发表声明鼓励更多的人自检他们的血糖。
弗若斯特沙利文公司的分析人员认为，预期2025年香港的糖尿病人数会越过百万线，即占总人口的12.8%。随着糖尿病患者数增加和更多上了年纪的糖尿病人希望自检，所以直到2016年，香港的血糖自检器械市场将连续增长。
传统上，医院是血糖试条的最大用户，用于床边检测，其次是全科医生和诊所。但是，自检用血糖仪和试条的零售近五年来呈指数上升，已经越来越多的成为血糖仪制造商的重要收入来源。
随着糖尿病人自检的增加，血糖自检器械制造商必须对客户进行培训，要让客户学会操控这些器械，要让他们懂得血糖自检仪和试条上的读数。
研究与临床试验可以产生出更新更好的血糖自检器械，这些新器械包括在一个器械中具备多种功能，如食物的卡路里跟踪，各种活动中的能量消耗，报警和血压测量，这样的血糖自检装置比试条更受欢迎。
香港医务界支持高质量的临床试验服务，也承认国际和重要注册部门给出的结果-服用中药的病人数量是很大的。随着血糖自检市场增长机遇，制造商可以通过对挑战、推动因素和市场限制的了解，设计自己的市场策略。
6.中国心搏节律管理器械市场预测
MRG:医疗经费增加推动需求的增加
2011年4月6日来自加拿大多伦多市千禧年市场调研公司（Millenniun Research Group,MRG）的报告称：中国强大的经济增长使中国有更多的钱用于医疗，起搏器、植入式心律转复除颤器（IICDs）、心脏再同步治疗（CRT）器械的年增长率接近13%，与2009年不到3.3亿美元相比，2015年将翻一翻，达到6.5亿美元。
在中国，人口在老龄化，随着心律不齐和心衰的风险因素在增加，但总的经济增长带来的贡献也在增加。增加的费用中很大一部分用于增加医疗保险的费用。中国政府决心投入1000亿美元以上的资金用于医疗，目标是到2011年能够向人口中的90%提供医疗保险。医疗费用的增加为心率不齐的治疗提供了更多的资金，虽然各地实际的报销额度是不同的。
MRG分析师Lauren Parker说：迄今为止，在经济发展快得巴西、俄罗斯、印度和中国四国中，中国的市场最大。在中国，心脏手术正在快速发展。虽然全国各地的费用报销是不充分的，但与十年前相比，现在许多病人已有能力自己支付，医疗保险和私人支付结合导致市场的扩大且有很高的增长率，特别是对更复杂的医疗器械，如双室植入式心律转复除颤器（ICDs）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-Ds）。预测CRT-Ds市场从现在到2015年的增长率超过24%。
在需求急剧上升的时候，中国政府正努力通过招标在价格上施加压力。招标使医院可以向制造商压价。中国的心搏节律管理器械供应商一般定价较低，这加大了竞争，也限制了价格的上升。
